Софосбувир и даклатасвир: какой производитель лучше, как принимать, схема лечения и побочные эффекты - Медицина

Софосбувир и Даклатасвир – это медикаментозные средства противовирусного действия, применяемые при лечении гепатита С независимо от генотипа последнего.

Состав и форма выпуска

Софосбувир состоит из:

1. Оксида железа, диоксид титана, спирта, талька, полиэтиленгликоля (оболочка).
2. Стеарата магния, кроскармеллозы натрия, маннитола, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния (таблетка).

Обратите внимание на то, что препарат не может выступать как единственное средство при осуществлении терапии. В рамках лечения его прием должен быть совмещен с другими средствами, например, Даклатасвиром.

Даклатасвир состоит из: диоксида кремния, стеарата магния, кроскармеллозы натрия, даклатасвирдигидрохлорида, целлюлозы, пленочной оболочки зеленого цвета.

Оригинал препаратов содержит как основные, так и дополнительные компоненты, которые необходимы при создании таблетированной оболочки, а также улучшения действия медикаментов.

Оба средства выпускаются в виде таблеток. Софосбувир – форма овала, цвет коричневый; Даклатасвир – форма круга, цвет зеленый. В каждой пачке содержится инструкция по применению на русском языке, однако осуществлять прием препаратов необходимо в соответствии со схемой, назначенной лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества обоих средств выступают вирусными ингибиторами. Софосбувир эффективен против NS5B, Даклатасвир – против 5A.

Метод их воздействия заключается в блокировании процессов репликации. Таким образом, рибонуклеиновая кислота вируса не сможет самокопироваться, а вирус – размножаться.

Вирионы не разносятся по кровотоку, что означает отсутствие поражаемости здоровых тканей и органов.

Всасывание обоих препаратов стенками ЖКТ происходит быстро. За короткий период после приема лекарство поступает в печень, и начинается процесс обмена веществ. Наибольшее процентное соотношение активного вещества Даклатасвира в крови наблюдается через 2 часа, Софосбувира – через 1,5 часа. Время полураспада занимает около 15 часов.

Для чего назначаются

Соединение Софосбувира и Даклатасвира назначается пациентам исключительно врачом при наличии у больного хронического гепатита C, который был спровоцирован всеми генотипами вируса.

Инструкция по применению

Дозы препаратов рассчитываются, исходя из индивидуальных показателей пациента (пол, возраст, восприимчивость к синтетическим средствам, тяжесть заболевания и т. д.).

Назначение Даклатасвира:

1. людям старше 18-ти лет принимать по 1 таблетке (60 мг) 1 раз в день;
2. прием препарата не должен совмещаться с приемом пищи, рекомендуется употреблять медикамент до еды, при этом запивая его обильным количеством жидкости;
3. способ применения пероральный, не жевать и не измельчать иными методами;
4. количество дней терапии индивидуально.

Назначение Софосбувира:

1. изначальная доза не должна превышать 1 таблетки (400 мг) 1 раз в день;
2. таблетки нельзя измельчать, ломать, разжевывать;
3. рекомендовано принимать при употреблении пищи, запивая чистой водой;
4. не рекомендуется отступать от схемы приема, определенной лечащим врачом.

Длительность курса лечения обычно зависит от вида гепатита C:

• I тип – около 3-х месяцев;
• II тип – около 6-ти месяцев;
• III тип – около 3-х месяцев, однако к соединению Софосбувира и Даклатасвира добавляется Рибавирин;
• IV тип – около 6-ти месяцев, к соединению Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина добавляется Интерферон.

  Лактофильтрум: как принимать, состав, отзывы, аналоги

Помимо соблюдения указанных выше схем лечения, необходимо придерживаться определенной диеты. Нормализация питания при гепатите С направлена на разгрузку печеночного аппарата. В связи с этим необходимо перейти на вареные либо парные блюда. Людям, лечащимся ингибитором РНК-полимеразы Sofоsbuvir, можно есть:

• сухие бисквиты;
• печенье на затяжном тесте;
• хлеб высшего сорта;
• первые блюда без прожаренной основы;
• нежирное мясо (постная говядина, курица, крольчатина, индейка);
• нежирную морскую рыбу (желательно без костей);
• каши со сливочным маслом;
• вареные либо тушеные овощи на рафинированном растительном масле;
• нежирные молочные продукты;
• нежирные кисломолочные продукты;
• омлет на перепелиных или куриных яйцах;
• фрукты и сухофрукты с пониженной кислотностью.

Особенно важно придерживаться назначенной схемы питания в первые 1,5 месяца лечения. После этого перечень дозволенных продуктов может быть увеличен по согласованию с врачом.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир запрещены к приему в следующих ситуациях:

1. беременность;
2. период грудного вскармливания;
3. возраст менее 18-ти лет;
4. аллергическая реакция на компоненты препаратов;
5. в случае приема пациентом средств, имеющих в своем составе те же компоненты, что и Софосбувир с Даклатасвиром;

Софосбувир и Даклатасвир не совместимы с алкоголем.

Побочные эффекты

В случае приема Софосбувира и Даклатасвира в соответствии со всеми рекомендациями лечащего врача все равно возможно проявление тех или иных побочных действий, которые могут выражаться следующим образом:

• нарушение пищевого поведения;
• слабость и сонливость;
• повышенная нервная возбудимость;
• зуд и сухость кожного покрова;
• головная боль, совмещенная с нарушением ориентации в пространстве;
• понос.

При обнаружении первых признаков побочных действий следует обратиться к своему лечащему врачу за корректировкой рекомендуемых доз либо отменой лекарства как такового.

Беременным и кормящим женщинам

• Беременным женщинам, а также женщинам, находящимся в периоде лактации категорически запрещено принимать Даклатасвир и Софосбувир.

Детям

• Несовершеннолетним пациентам не рекомендуется принимать Софосбувир и Даклатасвир, так как исследований касательно влияния данных препаратов на еще не сформированный организм не проводилось.

Сочетание с иными лекарственными средствами

При определении общей схемы лечения учитывается совместимость противовирусных средств с лекарствами, относящимися к другим группам. Во время назначения дополнительных препаратов необходимо соблюдать существующие рекомендации, что позволит избежать излишней нагрузки на органы пациента, а также ряда побочных действий.

Софосбувир и Даклатасвир не следует назначать совместно с медикаментами, снижающими эффективность их активно действующих веществ:

1. Карбамазепин;
2. Фенитоин;
3. Рифампицин;
4. Рифабутин.

Помимо этого, в процессе лечения пациенту необходимо отказаться от использования антибиотиков, которые влияют на состояние ЖКТ, сорбирующих препаратов, диуретиков и слабительных в связи с тем, что они способны замедлять всасывающие процессы противовирусных средств.

Перечень аналогов

Софосбувир поступил в продажу в 2013 году, а уже в 2014 году возникли его первые аналоги. Их стоимость в несколько десятков раз меньше стоимости оригинала.

Потому существует некий парадокс: в Индии терапия длительностью в 12 недель стоит 1500 долларов, а в США и Южной Корее – более 80 тысяч долларов.

При этом импорт аналогов в данные страны запрещен под угрозой лишения прав на производство дженериков.

  Гемодез Н: для чего назначают капельницу, отзывы

Заменить Софосбувир можно рядом средств:

1. Hepcvir – индийский синоним Софосбувира от производителя «Cipla». Приобрести лицензированное средство можно на сайте официального поставщика в России.
2. Даклатасвир — египетский заменитель Софосбувира. Стоит в 40 раз дешевле оригинала, что сделало доступным лечение даже людям с низким материальным достатком.
3. Hepcinat (Гепцинат) — лицензионный дженерик от производителя «Natco Pharma». Применяется при лечении вирусного гепатита как основной компонент медикаментозной терапии.
4. VIRSO – препарат от индийской компании «Strides Shasun». Эффективен при применении ингибиторов NS5A, к которым также относится Даклатасвир.
5. SoviHep — ингибитор полимеразы NS5B от индийской компании «Zydus». Блокирует вирусное размножение гепатита С. Поставляется на российский рынок.

Даклатасвир – американское противовирусное средство, разработанное для борьбы с NS5A компанией «Bristol-Myers Squibb» в 2014 году. Также имеет ряд аналогов:

1. Daclavir – противовирусный препарат от компании «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша. Уничтожает патогены путем блокировки их размножающей способности в здоровых печеночных тканях. Производится в таблетированном виде.
2. Natdac — антивирусный дженерик фирмы «Natco Pharma». Наиболее востребован при лечении гепатита С любой степени тяжести. Блокирует вирионы в кровеносной системе.
3. DaclaHep — лицензионный индийский дженерик от фирмы «Hetero». Применяется в процессе терапии гепатита С, осложненного ВИЧ, циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой и фиброзом.

Хранение

• Софосбувир хранится при температурном режиме от +15ºС до +30ºС, Даклатасвир — до +30 ºС. Оба медикамента должны содержаться в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Беречь от детей.
• Срок годности: 2 года с даты выпуска для обоих препаратов. По истечению указанного времени принимать лекарства категорически запрещено.
• Отпуск исключительно по рецепту врача.

Цена Софосбувира и Даклатасвира

Заказать дженерики Софосбувир и Даклатасвир можно в сетевых аптеках. Однако необходимо быть уверенным в выбранном интернет-ресурсе. Так как оба средства выпускаются в Индии, а официальных поставщиков, деятельность которых носила бы массовый характер в России, нет, стоит заблаговременно заказывать Даклатасвир и Софосбувир в проверенных сетевых аптеках.

Примерные цены в Москве и Санкт-Петербурге таковы:

1. Даклатасвир (упаковка по 10 штук) – около 8 400 рублей в сети «ЗдравМед».
2. Даклатасвир (упаковка таблеток по 28 штук) – примерно 13 500 рублей в сети «Калина Фарм».
3. Софосбувир (упаковка в 10 штук) – около 7 800 рублей в «Социальной Аптеке».
4. Софосбувир (в пачке 28 штук) – в районе 11 900 рублей в сети «Аптека 24».

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Софосбувир и Даклатасвир: как принимать данные дженерики Ссылка на основную публикацию

Мы используем cookie для улучшения качества нашего ресурса. При просмотре сайта Вы соглашаетесь на использование нами cookie.Принять Отклонить Подробнее

Privacy & Cookies Policy

Софосбувир и Даклатасвир — курс лечения, инструкция по применению препаратов от гепатита

По данным мировой медицинской статистики, более 150 миллионов людей в мире заражены вирусом гепатита С.

До 2013 года хронический вирусный гепатит С считался практически неизлечимым инфекционным заболеванием.

Ситуация в корне изменилась с созданием новой группы революционных химических веществ — противовирусных соединений прямого действия. Первым представителем этой группы стал софосбувир (sofosbuvir).

Содержание Софосбувир с Даклатасвиром: схемы лечения Софосбувир + Даклатасвир в таблетках Софосбувир: инструкция по применению Софосбувир и Даклатасвир: противопоказания Побочные эффекты Софосбувира с Даклатасвиром Какой Софосбувир лучше?

Патент на софосбувир получила крупная американская фармацевтическая компания Gilead Sciences. Однако она не является тем, кто изобрел это химическое соединение. Его разработчиком стала лаборатория Pharmasset Inc., которая впоследствие была приобретена Gilead. Первые исследования лекарства в лаборатории поразили медиков и фармацевтов своей высокой результативностью.

Когда в декабре 2013 года софосбувир был одобрен Американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), он появился на фармацевтическом рынке в виде лекарства с торговым названием Совальди.

Масштабные клинические исследования подтвердили эффективность нового лекарства в терапии больных с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). В ходе этих исследований была установлена эффективная суточная доза препарата — 400 mg. Формой выпуска Совальди являются таблетки вместо инъекций.

Совальди зарегистрирован и внесен в Государственный реестр лекарственных средств России (РЛС) в марте 2016 года, после чего он появился в российских аптеках.

Ученые лаборатории Gilead не остановились на софосбувире и уже в 2014 году компанией был выпущен комбинированный препарат, состоящий сразу из двух противовирусных соединений прямого действия — софосбувира и ледипасвира (ledipasvir). Новый медикамент появился под торговой маркой Харвони. В одной его таблетке содержатся софосбувира 400 мг и ледипасвира 90 мг.

При огромном количестве преимуществ, Совальди имеет и минусы. К ним относятся возрастные ограничения терапии и запрет на лечение во время беременности и кормления грудью.

Врачи не рекомендуют лечиться Совальди во время беременности, потому что его тератогенное влияние на человеческий плод в ходе клинических исследований не изучалось, а возможные отдаленные последствия такой терапии пока неизвестны.

По этой же причине врачи не рекомендуют планировать беременность в течение полугода после лечения.

Влияние лекарственного соединения на растущий организм также осталось неизученным, поэтому на вопрос, лечат ли детей софосбувиром, у фармацевтов на данный момент есть только категорический отказ.

Софосбувир с Даклатасвиром: схемы лечения

Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита С — его РНК-полимеразу. В ходе клинических исследований софосбувира было установлено, что вирус гепатита С быстро мутирует, поэтому быстро вырабатывает резистентность к препарату.

Чтобы предотвратить развитие резистентности у возбудителя, софосбувир стали включать в лечение ХВГС только вместе с противовирусными средствами (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром, Асунапревиром, Рибавирином, Пэгинтерфероном). Если комбинация препаратов у пациента подобрана правильно, курс лечения на основе Совальди оказывается настолько эффективным, что возврат вируса после терапии спустя 2 года после курса не наблюдается.

С каким препаратом нужно скомбинировать Софосбувир, зависит от того, какой генотип вируса обнаружен у больного, от наличия у него цирроза печени, а также от результатов предыдущего лечения, если оно было.

Лекарственные комбинации, которые доказали свою эффективность, одобрены и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) как официальные схемы лечения ХВГС. Эти схемы используются и в России.

Так, для терапии гепатита С 1 генотипа может быть использована схема: Софосбувир с Ледипасвиром или с Даклатасвиром, при при ХВГС генотипа 1b — Софосбувир с Ледипасвиром (Даклатасвиром) и Рибавирином, а для лечения гепатита С 2 генотипа — Софосбувир с Даклатасвиром (Велпатасвиром). Софосбувир с Даклатасвиром применяют одновременно также для терапии ХВГС 3 генотипа, в том числе генотипа 3а, которые характеризуются агрессивным течением и быстрым развитием цирроза печени.

Полный курс на основе Совальди составляет 12 недель, реже — 24 недели.

Как применять те или иные комбинации препаратов, и какой должна быть длительность терапии, устанавливает врач на основании результатов клинического и лабораторного мониторинга лечения.

Одними из важных пунктов, которые, кроме приема медикаментов, оказывают большое влияние на выздоровление, являются изменение образа жизни при и питания при лечении.

Отзывы пациентов о результатах лечения убедительны: при правильной комбинации препаратов от вируса гепатита С избавляются до 99% больных. Особенно хорошие отзывы об эффективности терапии у тех пациентов, кто лечился комбинацией на основе Совальди после опыта неуспешного лечения.

Софосбувир + Даклатасвир в таблетках

Sofosbuvir входит в состав однокомпонентного средства или комбинированных препаратов, которые содержат два действующих вещества с разными механизмами действия:

• Харвони (софосбувир и ледипасвир);
• Эпклюза (софосбувир и велпатасвир).

Принцип действия комбинирующего действующего вещества в препарате должен отличаться от того, как действует софосбувир. Так, если Совальди блокирует фермент РНК-полимеразу вируса, то ледипасвир и велпатасвир ингибируют синтез белка вируса, который отвечает за репликацию его РНК и сборку вирионов.

Только при условии одновременного применения в терапии ХВГС лекарств с разнонаправленными фармакологическими действиями возможно влиять на разные этапы жизненного цикла вируса, не позволяя ему приспособиться к лечению.

Лекарство на основе софосбувира и даклатасвира выпускается в таблетках. Какого цвета таблетки в упаковке лекарства, зависит от химического состава медикамента. То, как выглядят таблетки в реальности, должно всегда совпадать с их описанием в аннотации. Любое изменение характеристики внешнего вида лекарства следует трактовать, как вероятную подделку.

Химический состав медикамента не влияет на то, сколько таблеток в упаковке. Одна упаковка любого средства на основе софосбувира в сочетании с даклатасвиром содержит 28 таблеток.

Софосбувир: инструкция по применению

• Выпускаются эти средства по официальной лицензии компании Gilead.
• Продажа лицензии Gilead на выпуск дженериков решила сразу две проблемы компании:
• Успокоить общественность по поводу дороговизны Совальди (одна его таблетка в США стоит 1000 долларов США).

Контролировать рынок генерической продукции. Разрешив производить лицензионные аналоги по своей лицензии, Gilead поставила компаниям строгие условия, согласно которым дженерики можно официально реализовывать только в 91 стране мира, включенной в специальный список.

Большинство фирм, производящих препараты-аналоги, находятся в Индии (Natco, Zydus, Hetero, Dr.Reddy’s, Mylan) и Египте (MPI, European Egyptian, Pharco). К наиболее известным однокомпонентным аналогам Совальди индийского и египетского происхождения относятся Софовир, Хепсинат, МайХэп, Ресоф, Вирсо, Хепсвир, Виропак, Гратезиано, Гратисовир.

Эти же фармацевтические компании выпускают и комбинированные дженерики:

• с ледипасвиром (Хепсинат ЛП, Ледифос, МайХэп ЛВИР, ЛедиХэп, Софаб ЛП);
• с велпатасвиром (Велпанат, Софосвел, Веласоф, Ресоф Тотал).

Аналоги показаны к применению для терапии ХВГС разных генотипов в составе комбинаций. Способ их применения и сочетания соответствует схемам лечения гепатита С, рекомендованным ВОЗ.

Чтобы сохранить эффект после лечения навсегда, больной должен владеть полной информацией, как принимать лекарство с даклатасвиром. Подобрать правильную комбинацию и объяснить все нюансы приема медикаментов может только врач. Необходимость консультации врача легла в основу отпуска препаратов для лечения ХВГС по рецепту.

А вот приобрести дженерик на сайте поставщиков можно и без рецепта: вся ответственность за правильность его выбора ложится на пациента.

Софосбувир и Даклатасвир: противопоказания

Противопоказаниями к приему препарата Софосбувира вместе с Даклатасвиром являются детский возраст (до 18 лет), период беременности и грудного вскармливания. Причиной таких противопоказаний является не негативное воздействие активного соединения на детский организм, плод или его проникновение в грудное молоко, а неизученность вопроса.

Длительность терапевтического курса составляет 12 или 24 недели. При таком длительном лечении пациенты, особенно мужского пола, часто задают вопрос о том, можно ли совмещать алкоголь с лекарством.

Софосбувир непосредственно с этиловым спиртом не взаимодействует, но независимо от того, применяется ли он с ледипасвиром, велпатасвиром или даклатасвиром, совместимость его с алкоголем не приветствуется: алкоголь затрудняет работу печени.

Побочные эффекты Софосбувира с Даклатасвиром

Стопроцентная избирательность противовирусного Софосбувира минимизирует его возможные побочные действия. Другие прямые противовирусные средства (Ледипасвир, Даклатасвир), используемые для комбинированной терапии ХВГС, также имеют минимальные нежелательные реакции. К побочным эффектам противовирусного лечения относятся:

• диспептические явления (тошнота, рвота, снижение аппетита, поносы, запоры);
• неврологические нарушения (бессонница, раздражительность, головные боли, головокружение);
• мышечные и суставные боли;
• аллергические реакции.

Комбинация софосбувира с другими лекарствами (даклатасвиром и ледипасвиром) и большая продолжительность лечения часто беспокоит пациентов, вынуждая их интересоваться, может ли переноситься тяжело терапия, какие последствия возможны после окончания их приема и бывает ли рецидив.

Уменьшить «побочку» от терапии помогает соблюдение разгрузочной диеты при лечении или полное изменение рациона питания при приеме большого количества препаратов.

Для динамического наблюдения за состоянием больного во время лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Через сколько нужно сдавать контрольные анализы, зависит от выраженности побочных реакций от приеме препаратов с даклатасвиром.

Какой Софосбувир лучше?

Софосбувир входит в состав однокомпонентного оригинала Совальди, комбинированных средств (Эпклюзы, Харвони) компании Gilead, а также их дженериков (Viropack, Софовир, Вирпас, Хепсинат, Sovihep, Sofosvel, Virso, Ledifos).

Качественный дженерик выпускается официальным производителем в Индии или Египте по лицензии компании Gilead.

Самыми крупными производителями лекарств-аналогов являются компании из Индии и Египта (Natco, Hetero, Strides Shasun, Emcure, Mylan, Cipla).

Главным плюсом дженериков является их невысокая стоимость. Аналоги в ряде стран (в России, в Беларуси, в Казахстане) не продаются, поскольку это запрещено лицензионными условиями. Соответственно, официальные дилеры производителей индийских и египетских аналогов в этих странах также отсутствуют.

Когда дженерики будут производить в России, неизвестно, а лечиться нужно уже сейчас.

Выбирая генерическое лекарство, резонными становятся вопросы пациентов о том, какой производитель лучше, и чем отличается софосбувир в Совальди или дженерике разных фирм-производителей. Качественный дженерик ничуть не хуже оригинала.

Как выбрать «правильный» софосбувир для лечения гепатита С

Схемы лечения на основе софосбувира, согласно выводам экспертов, сегодня наиболее эффективны при борьбе с вирусом гепатита С. Эффект терапии – 85-97%, в случае с диагностированием у пациента цирроза вирусного характера результативность снижается до 57-67%. Принцип действия активного вещества прост – софосбувир ликвидирует конкретно патологический фермент, делая невозможным его распространение и самовоспроизведение.

Уничтожен вирус – устранен фактор (причина) болезни. Далее следует восстанавливающая терапия, а поскольку печень способна к полной регенерации, то 100% выздоровление (даже при начавшихся циррозных изменениях) вполне возможно.

Как не заблудиться в названиях препаратов

Многообразие наименований не означает, что препараты действуют по- разному. Для сравнения, ацетилсалициловая кислота содержится с известных всем лекарствах: Тромбо асс, Аспирин-кардио, Кардиаск, Кардиомагнил. Названия присвоили фирмы-производители, повысив узнаваемость торговой марки, при этом принцип действия лекарственных средств во многом похож. Практически одинаковы показания и противопоказания к применению и побочные эффекты.

Похожая ситуация и с препаратами на основе софосбувира. Оригинальные лекарства и дженерики имеют несколько названий, однако разницы в составе практически нет. Могут быть изменены некоторые вспомогательные вещества, влияющие на вкус и цвет таблеток. Фармакологическая формула и терапевтическая эффективность остаются неизменными.

Оригиналы и недорогие аналоги имеют на упаковке маркировку согласно международным требованиям: название кириллицей в кавычках или название + авторский знак. Например, «Велпланат» или VELPANAT®.

Обязательна расшифровка (непатентованного наименования). Так, для «Велпланата» указываются софосбувир + велпатасвир. Идентичны по составу и дозировке «Эпклюса» и «Софосвел».

Как видите, разница только в «имени», механизм действия одинаков.

Вывод: название, с которым препарат поступает на рынок, зависит только от креатива производителя. В большинстве случаев номенклатура созвучна одному из действующих веществ (для узнаваемости). Состав ингибиторов против гепатита С при этом остается неизменным.

Схемы лечения на основе софосбувира

Сегодня в клинической практике используются следующие схемы противовирусной терапии:

1. Софосбувир + даклатасвир (таблетки). Рассчитаны на 12-недельный курс лечения. Данная схема считается универсальной, поскольку действующие вещества одинаково эффективны против 1-4 генотипов ВГС и даже при декомпенсированном циррозе (терапия увеличивается до 24 недель).
2. Софосбувир + ледипасвир (таблетки).12-недельный курс рекомендован пациентам с 1 и 4 генотипом вируса. При остальных генных модификациях неэффективен, поскольку может вызвать мутацию.
3. Софосбувир + велпатасвир (таблетки). Эффективен в комбинации с рибавирином, действует против всех генных вариаций гепатита С. 12-недельный курс для «новичков», ранее не принимавших препараты, и 24-недельный для пациентов с рецидивом вируса или компенсированным циррозом.

Сегодня для большей эффективности, особенно при наличии фиброзных или циррозных изменений печеночных тканей, используется лечение по схеме софосбувир + велпатасвир. Препараты, разработанные в 2017 году, позволяют помочь пациентам с неоднократным рецидивом заболевания, отягощенного циррозом.

Независимо от состава препараты действуют следующим образом: блокируют патологическую РНК-полимеразу и предотвращают возможность генных изменений, соответственно, новых завоеваний здоровых клеток вирусом.

Важно! Схему лечения должен назначать опытный гепатолог с учетом индивидуальных особенностей пациента и специфики вируса (генотипа, формы, активности). Без предварительной диагностики терапия не покажет необходимого результата.

Если вы готовы начать грамотное лечение морально и финансово, врачи проекта «Generic Names» с удовольствием проведут бесплатную онлайн-консультацию, записаться на которую можно, воспользовавшись формой на сайте.

Какой софосбувир лучше? Natco, Zydus или Hetero?

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

До 2011 года лечение гепатита, который в большинстве случаев носит хроническую форму, проводилось с использованием комбинаций таких препаратов, как интерфероны и рибавирин. Данная терапия не давала 100% гарантии излечения и имела ряд побочных эффектов.

Чаще всего пациенты, проходящие лечение лекарственными средствами указанных групп, жаловались на нарушения в работе нервной системы.

В 2011 году впервые были представлены препараты с прямым противовирусным действием (ПППД), благодаря которым шансы на полное выздоровление появились даже у практически безнадежных пациентов.

Лечение гепатита С: история терапии нового поколения

Особенностью ПППД является их уникальная способность блокировать ферменты, принимающие участие в размножении вируса гепатита С.

Первые препараты – преимущества и недостатки

На начальных этапах новые противовирусные препараты использовались с интерфероном. С одной стороны, это позволило существенно увеличить количество случаев полного излечения пациентов, с другой – проблема с побочными эффектами, вызванными интерфероном, так и осталась нерешенной.

Софосбувир

В 2013 году после появления на рынке софосбувира, относящегося к 4 поколению ПППД, ситуация кардинально изменилась. Главным отличием препарата стала способность ингибировать РНК-полимеразы, принимающие участие в копировании вирусом собственной РНК. Это дало возможность увеличить количество случаев излечения до 97%.

Безинтерфероновое лечение

Первоначально софосбувир так же, как и его предшественники, использовался в комбинации с интерфероном. Однако в 2014 году ученые разработали новую схему лечения, в которой место агрессивного интерферона занял ледипасвир.

В настоящее время на рынке ПППД присутствует оригинальный продукт, зарегистрированный под торговой маркой Sovaldi, а также дженерики высокого качества.

Совалди от компании Gilead: биография успеха

Разработчиком препарата, которому суждено было произвести настоящий переворот в фармацевтике, стала небольшая компания Pharmasset Inc. Ее рыночная стоимость в 2007 году составляла всего 200 млн. долларов.

В 2011 году фирма Gilead, обратившая внимания на ведущиеся разработки, приобрела Pharmasset Inc. за рекордную по тем временам сумму в 11,2 млрд $.

Рынок воспринял такие изменения неоднозначно, так как риск банкротства нового владельца казался слишком большим.

Отличительные черты терапии с использованием препарата Sovaldi

После приобретения компании, занятой разработкой новых противовирусных препаратов прямого действия, специалисты Gilead сосредоточились на дальнейших исследованиях. Результатом работы стало появление на рынке Sovaldi, который блокировал деятельность основного белка гепатита С NS5B.

Без него вирус полностью утратил способность к репликации, благодаря чему излечение пациентов стало возможным в 97-100% случаев. Еще одним положительным фактором специалисты назвали существенное уменьшение побочных эффектов.

В 2013 году достижения фирмы были отмечены международными организациями, а сам препарат утвержден Управлением по санитарному надзору.

Совалди на мировом рынке

В настоящее время, по оценкам специалистов, препаратом Совалди воспользовалось более 1 млн. пациентов во всем мире. Среди них – голливудская звезда Памела Андерсон, которая заявила о своей болезни в 2002 году. По словам известной модели и актрисы, она заразилась гепатитом С в салоне, в котором ей сделали татуировку нестерильной иглой.

В 2015 году Андерсон объявила, что после длительного лечения она полностью излечилась. Сегодня Sovaldi назван самым успешным лекарственным средством по объему продаж за всю историю фармацевтики. В 2014 году продажи препарата, а также его комбинаций, составили более $10 млрд., в 2015 году этот показатель увеличился до $19 млрд.

Появление на рынке ПППД стало безусловным прорывом, однако, наряду с огромным количеством преимуществ Sovaldi обладает одним существенным недостатком – слишком высокой ценой. Стоимость 1 таблетки в США составляет 400 долларов, а полный курс лечения — $84 тысячи. Это делает препарат недоступным для большинства пациентов.

При этом себестоимость производства софосбувира, являющегося основным активным компонентом препарата, составляет всего $100.

Отказ от монополии

Высокая стоимость терапии вызвала негативную реакцию в обществе. Несмотря на то, что препарат был признан экономически эффективным, Национальная служба здравоохранения Великобритании исключила Sovaldi из списка лекарств, оплачиваемых государством.

Во многих странах мира были начаты судовые процессы, направленные на то, чтобы заставить Gilead отказаться от монополии на производство лекарственного средства. Под давлением мировой общественности компания была вынуждена предоставить лицензии на производство дженериков другим производителям.

Среди них оказались и фармацевтические компании из Индии, получившие право производить поставки препарата в развивающиеся страны по льготной цене, отчисляя разработчику Gilead 7% от продаж.

Особенности и преимущества дженериков

Сегодня на рынке можно приобрести ПППД на основе софосбувира, выпускаемые индийскими компаниями под собственными торговыми марками. Процесс производства препаратов контролируется представителями Gilead, что свидетельствует о полной идентичности дженериков оригинальному фармацевтическому продукту.

Эффективность таких препаратов доказана многочисленными исследованиями, проведенными в лабораториях стран азиатского региона. Стоимость курса лечения гепатита С джененриками значительно ниже, чем при использовании оригинального лекарственного средства и составляет около $800-900.

Это дало шанс на полное излечение огромному числу пациентов во всем мире.

Компания Natco Pharma Limited

Производитель работает на фармацевтическом рынке с 1981 году. В начале своего существования компания представляла собой небольшое предприятие, особенностью которого стало стремительное и динамичное развитие. Сегодня на территории Индии успешно функционируют 5 заводов, занимающихся производством собственных препаратов и дженериков.

Чем привлекательна продукция торговой марки Natco Pharma Ltd?

Индийский производитель Natco Pharma стали первыми, кто получил в 2014 году разрешение на производство дженериков для рынка развивающихся стран. Выдача лицензий производится компанией Gilead на основании данных, полученных в ходе многочисленных проверок, и является подтверждением высокого качества препаратов.

Вся продукция сертифицирована согласно жестким мировым стандартам. Это позволило компании успешно продвигать препараты собственных торговых марок в США, Австралии, Бразилии и Канаде.

В нашей стране официального представительства Natco Pharma нет, поэтому приобретать лекарственные средства для лечения гепатита С следует только у проверенных поставщиков.

Ассортимент препаратов для борьбы с гепатитом С

В настоящее время на предприятии выпускается широкий спектр ПППД, предназначенных для лечения гепатита C. Производитель предлагает 4 основные категории препаратов. Софосбувир выпускается на предприятии под торговой маркой Hepcinat, ставшей своеобразной визитной карточкой бренда на мировом рынке.

Кроме этого, в ассортименте присутствуют и другие препараты, предназначенные для лечения гепатита C. Среди них – аналог дакластасвира Natdac, а также комбинированные лекарственные средства Velpanat (велпатасвир+софосбувир) и Hepcinat LP (ледипасвир+софосбувир).

Убедиться в подлинности препаратов Natco Pharma можно по наличию защитной голограммы, размещенной на упаковках.

Компания Zydus Group

Производством высокоэффективных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C, в настоящее время занимается несколько производителей. В 2015 году лицензию получила компания Zydus Group.

История компании

История Cadila Laboratories началась более полувека назад в далеком 1952 году. Спустя чуть более 30 лет, в 1988 году, компания заняла вторую позицию в рейтинге производителей фармацевтической продукции на индийском рынке.

В 1995 году предприятие пережило реструктуризацию, в результате которой на рынке появилось 2 бренда — Cadila Healthcare и Cadila Pharmaceuticals. Главной особенностью компании, выпускающей препараты на основе софосбувира, является наличие полного производственного цикла. Это позволяет обеспечивать контроль качества продукции на всех этапах производства.

Zydus Group получила право самостоятельно формировать ценовую политику в отношении дженериков, благодаря чему их стоимость остается максимально демократичной.

Препараты для лечения гепатита C от Zydus Group

На рынке ПППД для лечения гепатита C представлен дженериком SoviHep, рекомендованным к приему в комбинации с другими противовирусными лекарственными средствами.

Для лечения пациентов с различными генотипами гепатита используется комбинация препаратов SoviHep и DaciHep (софосбувир+даклатасвир), LediHep (софосбувир+ледипасир) и SoviHep V (софосбувир+велпатасвир).

Исследования показали, что все препараты, представленные индийским производителем, обладают высокой эффективностью и практически не вызывают побочных эффектов. Схема лечения определяется врачом на основании данных, полученных в ходе комплексной диагностики.

Компания Hetero Healthcare Limited

Hetero Labs Ltd – еще один крупный индийский производитель дженериков, прекрасно зарекомендовавший себя на фармацевтическом рынке. Список препаратов, выпускаемых компанией, насчитывает более 200 наименований, большая часть которых предназначена для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ и гепатита.

История бренда

Свою деятельность компания ведет с 1993 года. Широкую известность бренд получил в 2005 году после получения лицензии компании Roche на производство дженерика Тамифлю. Препарат, получивший название осетальмавир, успешно применяется для лечения гриппа в развивающихся странах.

Свою эффективность он доказал в комплексной терапии «свиного гриппа», вспышка которого была зарегистрирована в 2009 году. В 2014 году компания начала переговоры о получении лицензии на производство ПППД, используемых для лечения гепатита C.

После нескольких месяцев подготовительных работ предприятие, имеющее более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, получило необходимое для дальнейшей работы разрешение.

Ассортимент противовирусных препаратов Hetero

Как и большинство индийских фармацевтических компаний, Hetero ориентирована на внутренний рынок своей страны и других развивающихся стран по всему миру. Отличием продукции бренда является более низкая цена, позволяющая проводить лечение пациентов со средним достатком.

Несмотря на демократичную стоимость, качество дженериков Hetero ни в чем не уступает показателям оригинальных продуктов.

Сегодня на рынке можно приобрести весь спектр комбинированных препаратов, к которым относится Sofovir и Daclahep (софосбувир и даклатасвир), Ledifos (софосбувир и ледипасвир) и Velasof (софосбувир и велпатасвир).

Познакомиться с особенностями каждого лекарственного препарата Вы можете, связавшись с нашими консультантами. Мы гарантируем предоставление всей необходимой информации и продажу высокоэффективных дженериков по самым демократичным ценам. Звоните, мы знаем, как вернуть утраченное здоровье!

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.

Софосбувир даклатасвир побочные эффекты после окончания приема

Софосбувир: основа успешного лечения гепатита С

купить софосбувир в москве софосбувир рус

Софосбувир (sofosbuvir), разработанный в 2013 году, произвел революцию в лечении гепатита С. До этого терапия была мучительной и неэффективной.

Использование интерферонов губительно сказывается на здоровье пациентов, при этом шансы на излечение ничтожны. Увы, но до 2013 года другого выбора хоть как-то бороться с болезнью не было.

Сегодня же вы можете купить софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир на нашем сайте!

Гепатит С считался практически неизлечимым, и стоял на одой полке с ВИЧ.

Однако, после появления софосбувира все изменилось. Проведенные по заказу фармацевтической компании Gilead Science клинические испытания показали ошеломительный результат. О софосбувире заговорили видные гепатологи. Информация о новом препарате распространилась быстро.

В России о новом средстве громко заявила в одной из своих программ небезызвестная телеведущая Елена Малышева, хотя многие больные знали о софосбувире задолго до этого, получая информацию из западных источников.

На многочисленных врачебных конференциях, проводимых в России гепатологам доводилась информация об этом препарате.

В 2015 году он был сертифицирован в России, но в аптеках так и не появился, по причине баснословной цены в десятки тысяч долларов. В бюджете, увы, не оказалось средств для закупки этого препарата.

Сложился некий парадокс – все слышали о софосбувире, врачи получили право выписывать рецепт на этот препарат, но мало кто мог себе его позволить. До сих пор многие пациенты в России проходят лечение интерферонами, хотя Всемирная Организация Здравоохранения прямо усомнилась в их эффективности.

На сегодняшний день ВОЗ официально рекомендует софосбувир в качестве основы курса лечения любого генотипа вируса.

купить софосбувир в москве софосбувир рус

Софосбувир – основа успешной терапии.

Стоит знать, что в качестве монотерапии софосбувир не применяется. Это основной компонент, база любого курса терапии.

Ниже мы приведем наиболее эффективные и известные на сегодня курсы и комбинации, включающие софосбувир. Все они имеют официальный статус, а результаты подтверждены клиническими исследованиями.

Для генотипа 1 (a, b) – софосбувир и ледипасвир или софосбувир и велпатасвир. Как правило, выпускаются в одной таблетке. 98-100% шанс излечения.

Генотипы 2,3 – софосбувир и даклатасвир или софосбувир и велпатасвир. 96-100% шанс излечения.

Генотипы 4,5,6 – софосбуир и велпатасвир. 97-100% шанс излечения. В России эти генотипы не распространены.

Минимальный курс – 8 недель. Длительность определяется в зависимости от вирусной нагрузки, скорости ее снижения, того, получал ли пациент ранее неуспешное лечение, и степени фиброза.

Максимальный курс составляет 24 недели.

Простые способы примерно определить необходимый срок будущей терапии:

• При циррозе, наличии неуспешного лечения в прошлом рекомендуется курс на 24 недели (любой генотип/любая комбинация), также стоит добавить Рибавирин.
• Рибавирин также добавляется в курс в случае медленного снижения вирусной нагрузки.
• В случае невысокой вирусной нагрузки (до 6 млн), отсутствии предыдущих попыток лечения, отсутствии фиброза – 8 или 12 недель (по результатам анализов в ходе лечения).

Универсальный способ определения длительности курса:  после того, как анализ показал, что вирусная нагрузка равна нулю, оставшийся срок курса должен быть вдвое дольше, чем прошло времени до момента полного исчезновения вирусной нагрузки.

Таким образом, 2/3 всего курса пациент должен пройти при нулевой вирусной нагрузке. Такова сложившаяся на сегодня врачебная практика.

купить софосбувир в москве софосбувир рус

Известно, что софосбувир выпустила на рынок американская компания Gilead Science в 2013 году. Однако, открыт и синтезирован он был намного раньше. Еще в 2007 году некий Майкл София (София – софосбувир) синтезировал этот препарат.

Он создал компанию Pharmasset, однако не нашел средств для проведения полномасштабных клинических исследований нового препарата.

Средства нашлись, когда фармацевтический гигант Gilead купил компанию Pharmasset, провел необходимые исследования и выпустил препарат на рынок.

Обладая патентом и монополией на этот эффективный препарат, компания Gilead Sinc., решает «выжать» из него, как можно больше. Цены на Совальди (так назывался препарат, включающий в состав софосбувир) установлены в районе 100000 долларов за 12-недельный курс.

Это вызвало многочисленные недовольства во многих странах. Компании были предъявлены ультиматумы, и Gilead пришлось уступить. Около 170 стран, чей уровень дохода населения признан, как невысокий, получили право на выпуск лицензионных аналогов. Россия, отнесенная к странам с высоким уровнем дохода, в этот список не попала.

Сложился очередной парадокс – в Бангладеш или Индии препарат стоил 1500 долларов за курс в 12 недель, а в США или Южной Корее – 30000 долларов за упаковку. При этом, получившим лицензию странам под угрозой лишения лицензии было запрещено импортировать препарат куда бы то ни было, и разрешено реализовывать его только в пределах своих границ, своим гражданам.

На сегодня самыми качественными аналогами, включающими в состав софосбувир, считаются индийские препараты, изготовленные по лицензии Gilead.

купить софосбувир в москве софосбувир рус

Наша компания не связана жесткими условиями лицензии и не боится исков от Gilead. Мы доставляем из Индии в Россию софосбувир и все прочие компоненты для терапии любого генотипа вируса по доступным индийским ценам.

Каждая приходящая нам партия перед реализацией отправляется на лабораторную экспертизу. Мы даем 100% гарантию эффективности препарата и излечения (документально), в противном случае обязуемся вернуть все потраченные пациентом средства.

Доставка по Москве в течение 2-3 часов, по России – от суток (срочная доставка) до недели (бесплатная доставка).

Никаких предоплат. Пациент оплачивает препарат после получения в руки, после проведения всех необходимых проверок. Предоставляем подробные инструкции по применению, протоколы лабораторных исследований, составление необходимого курса и ведение пациента до момента выздоровления, круглосуточные консультации и все прочее, необходимое для успешного излечения.

Достаточно позвонить нам по телефонам горячей линии, чтобы начать лечение уже сегодня.

Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:

Еще:
Здоровье -1 :: Здоровье -2 :: Здоровье -3 :: Здоровье -4 :: Здоровье -5 :: Здоровье -6 :: Здоровье -7 :: Здоровье -8 :: Здоровье -9 :: Здоровье -10 :: Здоровье -11 ::